Das MDR ohne Fachjargon, in Beiträgen, die Sie in fünf Minuten lesen und an einem Nachmittag umsetzen.
Die CE-Kennzeichnung ist kein Gütesiegel. Was die vierstellige Nummer bedeutet, warum die Klasse alles verändert und die fünf Prüfungen, die Artikel 14 MDR vor dem Verkauf verlangt.
KennzeichnungWas jeder Teil der eindeutigen Produktkennung bedeutet (UDI-DI und UDI-PI), welche Produkte sie bereits tragen müssen und die drei Pflichten von Händlern und Apotheken nach Artikel 14 und 27 der MDR.
AKTE DS-01 · ApothekeFieberthermometer, Blutdruckmessgeräte, Selbsttests, Verbandmaterial: Steht es auf Ihrer Theke, sind Sie aus Sicht des MDR Vertreiber. Was Artikel 14 konkret verlangt.
AKTE DS-02 · PrüfungDie kurze Liste für eine Probeprüfung diese Woche: CE-Verifizierung, Sprache, Importeur, Lagerung, Beschwerden und Rückverfolgbarkeit.
AKTE DS-03 · ImportBevollmächtigter, Ihr Name auf der Verpackung, Kopie der Erklärung und Registrierung als Importeur: was sich ändert, wenn der Lieferant nicht europäisch ist.
AKTE DS-04 · PrüfungBevor die zuständige Behörde für Medizinprodukte vorbeikommt, stellen Sie sich ihre Fragen selbst. Eine halbe Stunde, Stift und Papier — oder der Probemodus des Dashboards.
AKTE DS-05 · ProduktApotheken und Sanitätshäuser kaufen bei denselben Lieferanten ein. Sie einmal zu prüfen und die Prüfung zu teilen, verändert die Wirtschaftlichkeit der Konformität.
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